2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)(cha)內容主要(yao)圍(wei)繞藥品(pin)許可(ke)證變更增加(jia)維生(sheng)(sheng)素(su)B2和(he)(he)腺苷鈷胺(an)事項的(de)相關工作開展(zhan)，檢(jian)查(cha)(cha)員嚴(yan)格按(an)照2010年版GMP要(yao)求和(he)(he)自治區(qu)食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理局制定(ding)的(de)許可(ke)證驗收檢(jian)查(cha)(cha)條款進行(xing)，在檢(jian)查(cha)(cha)過程(cheng)(cheng)中檢(jian)查(cha)(cha)人員通(tong)過對我公司(si)在企業(ye)負(fu)責人、質量(liang)負(fu)責人、生(sheng)(sheng)產和(he)(he)質量(liang)檢(jian)測人員資質、生(sheng)(sheng)產廠(chang)房(fang)、設(she)施(shi)布(bu)局和(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產工藝布(bu)局和(he)(he)流程(cheng)(cheng)、生(sheng)(sheng)產、檢(jian)驗設(she)備儀器管(guan)理和(he)(he)校驗、物料(liao)和(he)(he)產品(pin)倉儲、質量(liang)管(guan)理文件和(he)(he)制度建設(she)等(deng)方面(mian)進行(xing)文件查(cha)(cha)閱(yue)和(he)(he)生(sheng)(sheng)產現場檢(jian)查(cha)(cha)，我公司(si)符合(he)藥品(pin)生(sheng)(sheng)產許可(ke)相關條件和(he)(he)要(yao)求。

本次藥(yao)品(pin)生產(chan)(chan)許可證(zheng)變更(geng)增(zeng)加范(fan)圍的(de)的(de)檢查和驗收并(bing)取得(de)證(zheng)書，標志著我(wo)公司維生素B2和腺苷(gan)鈷胺(an)具備(bei)了原料(liao)藥(yao)的(de)生產(chan)(chan)條件，我(wo)公司將(jiang)嚴格按(an)照國家(jia)有關藥(yao)品(pin)生產(chan)(chan)管理規范(fan)要求積(ji)極籌備(bei)新版藥(yao)品(pin)GMP認(ren)證(zheng)檢查工(gong)作(zuo)，爭取早日完成認(ren)證(zheng)并(bing)投入生產(chan)(chan)銷售。